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张江的原抗癌药物有望在年底上市

日期:2011-5-10 9:37:39 人气: 时间:2018-07-25 09:33 来源:http://www.baidu.com/ 作者:admin

   张江的原抗癌药物有望在年底上市 23 : 00。m。前天在北京,国际顶级医学杂志JAMA在网上全面公布了中国原创抗肿瘤药物呋塞米在转移性结直肠癌iii期临床研究中的疗效。这是第一篇完整的文章,揭示了在国际顶级医学期刊上发表的中国抗肿瘤新药的临床研究论文。 呋喃醌替尼是一种新型口服抗癌靶向药物,由位于上海张江的和记黄埔医药公司自主研发。它是我国第一个从新药发现到上市的主流抗癌药物。据和记黄埔医药公司首席科学官苏维国介绍,在全国28家医院同时进行的第三期临床研究表明,速尿对晚期结直肠癌患者的疾病控制率为62。2 %,患者的中位生存期延至9岁。三个月后,它被推迟了两个月。5 %与常规支持治疗相比。7个月。 美国医学会主办的JAMA是国际医学界公认的四大医学期刊之一。审查过程非常苛刻,具有极高的国际声誉和影响。这篇论文的发表是中国抗肿瘤新药临床研究首次“登陆”JAMA。这表明,国际医学界丰富了这项研究的前瞻性设计、完全可靠的数据、临床价值和研究质量,以及原始中药。 根据三期临床研究资料,和记黄埔医药公司6月份在客人年龄向国家药品监督管理局提出申请,要求上市治疗晚期结直肠癌的速尿新药。9月,速尿上市申请被授予“优先评审”资格,具有较高的临床价值。‘ ’。 苏维国暗示,速尿有望在今年内获得国家药品监督管理局颁发的新药证书,届时公司将在两个月内做好上市准备。目前,呋喹替尼正在美国进行临床研究,一期临床试验即将完成。除晚期结直肠癌外,呋塞米治疗晚期肺癌和胃癌的三期临床研究正在中国开展。 经过十年的磨砺,芙蓉奎诺蒂尼研究团队从项目启动到现在的营销冲刺,经历了整整12年的研发过程。项目累计研发投入超过1.50亿元。(文记者任泉)注:转载文章内容时请注明出处。! 汇编: *秦五